31 Июл 2017
ОСТ – лидер на локальном рынке клинических исследований
Компания ОСТ начала свою деятельность в 2005 году. Постепенно она увеличивалась, открывала филиалы в разных странах. Благодаря неустанной работе по развитию компании в 2016 году она уже имеет более 200 завершенных клинических исследований разной направленности и уровня сложности, в штате трудится более 150 человек. Поражает и география присутствия. Компания проводит исследования в 9 странах, в том числе и в США. Познакомиться поближе с информацией об истории компании и изучить географию присутствия можно на сайте.
Услуги компании ОСТ
- Клинические исследования. У компании можно заказать проведение подобного научного исследования под ключ. Клиентам предлагается полный спектр услуг по осуществлению клинических исследований разных фаз. Заказчика консультируют эксперты, проектом руководит назначенный персональный менеджер. В услугу под ключ включено написание и перевод необходимой медицинской документации, контроль качества, фармнадзор, мониторинг, обработка данных и составление биостатистики, а также регистрация препаратов на территории РФ.
- Консультации. У компании ОСТ можно заказать консультации различных специалистов. Они включают анализ документации, разработку стратегий взаимодействия с официальными регуляторными органами, содействие в подаче заявок и мн.др.
- Разработка документации. Специалисты компании ОСТ могут предложить создание по запросу брошюр исследования, протоколов, индивидуальных регистрационных карт, форм информированного согласия, отчетов и др. Грамотно составленная документация – это гарантия отсутствия проблем с законом, а также массовых гражданских исков.
- Фармакологический надзор. Профессионалы ОСТ координируют все вопросы, связанные с безопасностью. Все случаи серьезных нежелательных явлений протоколируются, сортируются, кодируются, им дается медицинская оценка и пр. Фармакологический надзор от ОСТ также подразумевает своевременное составление подробных отчетов.
- Управление проектами, клинический мониторинг. Всеми проектами руководит специально выделенный менеджер. У ОСТ данную должность занимают дипломированные биологи, а также лица с высшим медицинским образованием.
- Обработка данных, статистика. Осуществляется и в привычной бумажной форме, и в более прогрессивной электронной. Такой подход облегчает работу с документацией, а также делает ее более удобной на разных этапах.
- Регистрация препаратов в России. Компания после проведения всех необходимых исследований собирает пакет документов и отправляет в Министерство здравоохранения.
Вышеперечисленные услуги можно заказать под ключ или по отдельности.